Argofan 75 sr ~ příbalový leták , skupina , účinky , agrofan

+

Argofan 75 Sr è příloha. 1 k rozhodnutí o změně Regístrese sp. zn. sukls110565 / 2010 PŘÍBALOVÁ informace: informace UŽIVATELE PRO ARGOFAN SR 75 mgARGOFAN SR 150 mg (venlafaxina) Tablety s prodlouženým uvolňováním Přečtěte si pozorně Celou příbalovou informaci Drive, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že Si Ji budete potřebovat přečíst znovu. Mate-li jakékoli Další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek del byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné Další osobe. Mohl por ublížit ji, un ai tehdy, Ma-li stejně Jako příznaky Vy. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinku vyskytne v závažné mîrê nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinku, které nejsou uvedený v této příbalové informaci, prosím, sdělte a svému lékaři nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je ARGOFAN SR k Cému se používá Cému musíte věnovat pozornost, než začnete ARGOFAN SR užívat Jak se ARGOFAN SR užívá Možné nežádoucí účinky Jak ARGOFAN uchovávat SR CO JE ARGOFAN SR Un K Cému SE POUŽÍVÁ ARGOFAN SR je antidepresivum které patří hacer léčiv skupiny nazývaných inhibitoria zpětného vychytávání serotoninu un noradrenalinu (IRSN).Tato skupina léčiv se používá k léčení deprese un dalších onemocnění, Jako např. poruchy úzkostné. Má se za que, že jsou lidé kteří depresivní a / nebo úzkostní, mají nižší hladinu serotoninu un noradrenalinu v mozku. Není zcela známo, Jak antidepresiva fungují, ale mohou pomáhat tim, že zvyšují hladinu serotoninu un noradrenalinu v mozku. ARGOFAN je SR určen k Lecbe dospělých s depresí. ARGOFAN SR je určen Také k Lecbe dospělých s následujícími úzkostnými poruchami: generalizovaná úzkostná porucha, sociální úzkostná porucha (Strach nebo vyhýbání se sociálním situacím), porucha panická (pánico záchvat). Správná léčba deprese nebo úzkostných poruch je důležitá k tomu, aby Vám bylo Lepe. Pokud tyto poruchy nejsou léčeny, Vaše potíže mohou přetrvávat una estadística se závažnějšími un HURE léčitelnými. Cému MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, Nez ZAČNETE ARGOFAN SR UŽÍVAT Mate-li alergii na na venlafaxina nebo kteroukoli Další složku přípravku užíváte-li v nebo jste posledních 14 dnech užívali Leky nazývané ireversibilní monoaminooxidázy inhibitoria (IMAO), které se užívají k Lecbe deprese nebo Parkinsonovy choroby. Užívání ireversibilních IMAO s jinými Leky včetně přípravku ARGOFAN SR může vyvolat závažné nebo dokonce život ohrožující nežádoucí účinky. Rovněž musíte vyčkat nejméně 7 dní po Ukončení užívání přípravku ARGOFAN SR než začnete užívat nějaký ireversibilní IMAO (a saber tomar "síndrome Serotoninový" a "Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky"). Zvláštní opatrnosti Při použití přípravku ARGOFAN SR je zapotřebí Užíváte-li Další Leky, které Při současném užívání s přípravkem mohou SR ARGOFAN zvýšit riziko rozvoje serotoninového syndromu (viz bod "Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky"). Mate-li oční např problémy, Jako. určitý druh glaukomu (zvýšený nitrooční tlak). Mate-li nebo jste Meli Vysoký krevní tlak. Mate-li v anamnéze srdeční onemocnění. Mate-li v záchvaty anamnéze (křeče). Mate-li v anamnéze nízkou hladinu sodíku v krvi (hyponatrémie). Mate-li ke Sklon vzniku podlitin nebo k častému krvácení (porucha krvácení v anamnéze) nebo pokud užíváte Další Leky, které mohou zvýšit riziko krvácení. Zvyšuje-li se Vám hladinu cholesterolu. Mate-li nebo z někdo Vasi rodiny má nebo Mel Manii nebo bipolární poruchu (nadměrný pocit vzrušení nebo euforie). Mate-li v anamnéze Agresivní chování. ARGOFAN může SR vyvolat pocit neklidu nebo neschopnosti SEDET nebo stát na místě. Pokud se Vám a přihodí, MEL / a byste informovať lékaře. Pokud se vás týká kterýkoli z těchto stavu, sdělte a prosím svému lékaři předtím, než začnete užívat ARGOFAN SR. Sebevražedné myšlenky un zhoršení deprese nebo úzkostné poruchy Jestliže Máte depresi a / nebo Máte úzkostnou poruchu, můžete mít někdy myšlenky na na sebepoškození nebo sebevraždu. Tyto se mohou zvýšit poté, co začnete poprvé užívat antidepresiva, protože všechny Tyto Leky potřebují určitou dobu než začnou účinkovat, obvykle Kolem dvou týdnu, ale někdy DELE. Je pravděpodobnější, že Tyto myšlenky budete mít:  Jestliže už jste předtím Mel / a myšlenky, že se zavraždíte nebo že SAM / sama sebe poraníte. Jestliže jste Mlady / á dospělý / á. Informace z klinických štúdií ukazují zvýšené riziko sebevražedného chování u mladých dospělých (VEK do 25 let) s psychiatrickým onemocněním, kteří byli léčeni antidepresivy. Pokud budete mít kdykoli myšlenky na na sebepoškození nebo sebevraždu, ihned vyhledejte lékaře nebo jděte přímo hacer nemocnice. Mozna Vám pomůže, když řeknete příbuzným nebo blízkým Pratelum, že v jste depresi nebo že Máte úzkostnou poruchu, un požádáte je o přečtení této příbalové informace. Můžete požádat je, aby Vám řekli, zda si Myśli, že se deprese zhoršuje, nebo že mají obavu ze změn Vašeho chování. 10% pacientů léčených venlafaxinem TRPI Suchem v USTech. Para Muze zvýšit riziko vzniku zubního Kazu. Proto byste Mel / a věnovat zvláštní pozornost la higiene dutiny ústní. Užívání u dětí a dospívajících ve věku do 18 let SR ARGOFAN por neměli běžně užívat dětí a dospívající do 18 let. Mel / a byste Také Vedet, že u pacientů do 18 let, kteří se leci některým z této přípravku skupiny, je zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinku, Jako jsou pokusy o sebevraždu un sebevražedné myšlenky un nepřátelské jednání (převážně agresivita, protichůdné chování un hněv) . Lékař Presto může ARGOFAN pacientům SR hacer 18 let předepsat, usoudí pokud, že to je v jejich zájmu nejlepším. Pokud lékař předepsal pacientovi SR 18 no permiten un chcete se o poradit tom, požádejte o para prosím svého lékaře. Mel / a byste Také informovať lékaře, pokud se hacen u pacienta 18 let, léčeného přípravkem SR ARGOFAN, objeví nebo zhorší výše uvedené příznaky. Taktéž dlouhodobá bezpečnost s ohledem na Další Rust, dospívání un rozvoj poznání un chování Při léčení přípravkem ARGOFAN SR Dosud nebyla v této věkové Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, Indicarme svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užívali v dobe nedávné, una de i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisů. Lekar por rozhodnout Mel, zda můžete užívat Leky dalšími ARGOFAN současně SR s. Nezačínejte užívat ani neukončujte užívání jakéhokoli Leku, včetně Tech, které jste si koupili bez lékařského předpisů, přírodních un přípravku rostlinných, Aniž byste se předtím poradili s lékařem nebo lékárníkem. monoaminooxidázy inhibitoria (IMAO: viz bod "Cému musíte věnovat pozornost, než začnete ARGOFAN SR užívat"). síndrome Serotoninový: Při léčení venlafaxinem může dojít k potenciálně život ohrožujícímu stavu nazývanému serotoninový síndrome (es decir "možné nežádoucí účinky"), zvláště pak Při užívání současně s jinými Leky. Příkladem těchto Leku jsou: triptany (používané migrény k léčení) Leky používané k léčení deprese, např. IRSN, ISRS, tricyklická antidepresiva nebo Leky s obsahem litines Leky obsahující linezolid, Antibiotikum (k používané léčení infekcí) Leky obsahující moklobemid, reverzibilní IMAO (k používaný léčení deprese) sibutramina obsahující Leky (používaný ke snížení tělesné hmotnosti) tramadol obsahující Leky (proti bolesti) Leky obsahující rostlinu třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum, přírodní rostlinný přípravek, používaný k léčení mírných depresí) Leky obsahující Tryptofan (používaný Při poruchách spánku una depresi) Známky un příznaky serotoninového syndromu mohou zahrnovat kombinaci následujících stavu: Neklid, halucinace, ztrátu koordinace, zrychlení srdečního tepu, zvýšení tělesné teploty, nahle změny krevního tlaku, reflexy zesílené, průjem, bezvědomí, nevolnost, zvracení. Pokud se domníváte, že Máte serotoninový síndrome, vyhledejte Rychle zdravotnickou Hilfe. Následující Leky mohou Také ovlivňovat učinek přípravku ARGOFAN un Mely SR por užívány být s opatrností. Je obzvláště Důležité informovať lékaře un lékárníka, jestliže užíváte Leky obsahující:  Ketokonazol (LEK proti plísním) Haloperidol Risperidona Nebo (k léčení stavu psychiatrických) Metoprolol (k betablokátor léčení vysokého krevního tlaku un srdečních potíží) ARGOFAN SR s jídlem un pitím ARGOFAN SR Se Ma užívat s jídlem (viz bod 3 "Jak se ARGOFAN SR UŽÍVÁ"). Po dobu užívání přípravku ARGOFAN SR byste neměli pít alkohol. Těhotenství un kojení Pokud v průběhu užívání přípravku ARGOFAN SR otěhotníte, Nebo se snažíte otěhotnět, Indicarme svého lékaře. Měla byste užívat ARGOFAN poté až SR, co lékař zvážil potenciální přínosy un rizika Pro Vaše nenarozené dítě. Ubezpečte se, že Váš gynekolog (POPR. I porodní asistentka) Vi, že užíváte SR Argofan. Užívání podobných látek (tzv ISRS) Behem těhotenství může u dětí zvýšit riziko výskytu závažného zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní hypertenze novorozenců, který se projevuje zrychleným dýcháním un promodráním kůže. Tyto příznaky se obvykle projeví Behem prvních 24 Hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě kontaktujte dětského lékaře. ARGOFAN SR se vylučuje hacer mateřského MLEKA. Existuje riziko, že bude účinkovat na dítě. Proto byste se měla poradit s lékařem un encendido / ona rozhodne, zda přerušíte kojení nebo léčení přípravkem ARGOFAN SR. Řízení dopravních prostředků un obsluha strojů Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, dokud si neověříte, Jak Vás UŽÍVÁ SR ARGOFAN ARGOFAN SR Presne podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistí, se poraďte s lékařem nebo lékárníkem. Obvyklá doporučená počáteční Davka k Lecbe deprese, generalizované úzkostné poruchy un sociální úzkostné poruchy je 75 mg DENNE. Davka může být lékařem postupně zvýšena un pokud je to nutné, AZ na maximální dávku 375 mg DENNE Při depresi. Jestli začínáte s léčbou Panicke poruchy, Vas lékař zahají léčbu s nižší dávkou (37,5 mg), která se pak postupně zvyšuje. Maximální Davka k léčení generalizované úzkostné poruchy, sociální úzkostné poruchy un Panicke poruchy je 225 mg / den. ARGOFAN Každý SR približne den cinco stejnou Denní dobu, Bud ráno, večer Nebo. Tobolky se musí polykat celé, zapíjet tekutinou, NESMI se otevřít, drtit, žvýkat ani rozpouštět. ARGOFAN SR Se Ma užívat s jídlem. Mate-li jaterní nebo ledvinové onemocnění, Indicarme prosím, lékaře, Nebot je možné, že bude třeba Vasi dávku přípravku upravit SR ARGOFAN. Nepřestávejte užívat ARGOFAN SR bez předchozí porady s lékařem. (Viz bod Jestliže jste přestali užívat ARGOFAN SR). Jestliže jste užili více přípravku ARGOFAN SR, než jste Meli Jestliže jste užili větší množství přípravku ARGOFAN SR než Máte předepsáno, neprodleně kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. Příznaky možného předávkování mohou zahrnovat zrychlení srdečního tepu, změny v bdělosti (v rozmezí desde ospalosti až po Koma), rozmazané vidění, křeče nebo záchvaty un zvracení. Jestliže jste zapomněli UZIT ARGOFAN SR Jestliže zapomenete UZIT dávku, užijte ji co poté nejdříve, co SI a uvědomíte. Pokud však je již Čas k užití následující dávky, vynechte zapomenutou dávku. Neužívejte větší množství přípravku ARGOFAN SR, než MATE na každý den předepsáno. Jestliže jste přestali užívat ARGOFAN SR Nepřestávejte v užívání Leciva ani nesnižujte Sami dávku bez vědomí lékaře, una de ani tehdy, cítíte-li se už lépe. Pokud si Váš lékař Myśli, že už nemusíte dále užívat ARGOFAN SR, poradí Vám postupně snižovat dávku předtím, než léčbu úplné ukončíte. Po Ukončení užívání přípravku ARGOFAN SR se mohou vyskytnout účinky nežádoucí, zvláště je-li léčba ukončena nahle nebo jsou když dávky sníženy příliš Rychle. Někteří Pacienti mohou pocítit nežádoucí účinky Jako je únava, závratě, pocit "točení hlavy", hlavy bolest, nespavost, Mury Nocni, sucho v USTech, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, průjem, nervozita, vzrušení, zmatenost, zvonění v USICH, mravenčení nebo vzácně vjemy elektrického soku, slabost, pocení, křeče, nebo příznaky chřipky. Lékař Vám poradí, Jak por měla být léčba přípravkem ARGOFAN SR postupně ukončena Pocítíte-li některé z těchto příznaků nebo Jiné příznaky, které vás budou Trapit, požádejte lékaře o Další Rady. Mate-li jakékoli Další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Možné NEŽÁDOUCÍ Účinky Podobně Jako všechny Leky, může mit I ARGOFAN účinky nežádoucí SR, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se dostaví některý z následujících účinku, neužívejte dále SR ARGOFAN. neprodleně Indicarme svého lékaře nebo se dostavte na pohotovost nejbližší nemocnice:  TIHA na hrudi, sípání, obtížné polykání nebo dýchání. Otok obličeje, hrdla, rukou nebo nohou. Pocit nervozity nebo úzkosti, závratě, bušení srdce, nahle zrudnutí Kuze a / nebo pocit horka. Závažná vyrážka, svědění nebo kopřivka, (vyvýšené Cervene nebo bílé skvrny na které Kuzi často svědí). Závažné nežádoucí účinky Pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinku, Bude mozna zapotřebí Rychlá lékařská pomoc:  poruchy Srdeční, Jako zrychlený nebo nepravidelný tep, zvýšený krevní tlak. poruchy oční, Jako rozmazané vidění nebo rozšířené zornice. poruchy Nervové, závratě Jako, píchání un mravenčení, poruchy pohybové, křeče nebo záchvaty. poruchy Psychiatrické, Jako hyperaktivita un euforie. Vysazení Leku (a saber, "Jak se ARGOFAN užívá SR "a" Jestliže jste přestali užívat ARGOFAN Úplný seznam nežádoucích účinku Frekvence (pravděpodobnost výskytu) nežádoucích účinku je klasifikována následovně: Postihnou více než 1 uživatele z 10 Postihnou 1 AZ 10 uživatelů ze 100 Postihnou 1 AZ 10 uživatelů z 1000 Postihnou 1 AZ 10 uživatelů z 10 000 Frekvence nemohla být z dostupných údajů stanovena Poruchy krve un mízního systému Podlitiny; dehtově černá STOLICE nebo krev ve stolici, což může být známkou vnitřního krvácení. Neznáma Četnost: snížený počet krevních destiček v krvi, vedoucí ke zvýšenému riziku vzniku podlitin un krvácení; krve poruchy, které mohou chaleco de ke zvýšenému riziku infekce Poruchy metabolismu un výživy castas: Ztráta hmotnosti, zvýšená Hladina cholesterolu drobne změny hladin jaterních enzymu v krvi; snížená Hladina sodíku v krvi; svědění; zežloutnutí Kuze nebo oční spojivky; MOC tmavá, nebo příznaky podobné chřipce, které jsou příznaky zánětu jater (hepatitis); zmatenost, nadměrný příjem Vody ¨ (známý Jako SIADH); abnormální tvorba mateřského MLEKA. nervového poruchy systému VELMI castas: Sucho v USTech; hlavy bolest Abnormální sny; snížený pud pohlavní; závratě; zvýšené svalové napětí; nespavost; nervozita; mravenčení; útlum; Très; zmatenost; odloučení pocit (odpojení) desde sebe samotného un skutečnosti desde Mene castas: Nedostatek citu nebo emocí; halucinace; nechtěné pohyby svalů; agitovanost / vzrušení; porušená koordinace un rovnováha Vzácné: Pocit neklidu nebo neschopnost SEDET nebo stát na místě; nebo křeče záchvaty; nadměrný pocit vzrušení nebo euforie Četnost Neznáma: Vysoká, temperatura se ztuhlými svaly, zmatenost nebo vzrušení un pocení, nebo záškuby svalů, které nelze ovládat, což můžou být příznaky závažných stavu, známých Jako neuroleptický maligní síndrome; pocit euforie, netečnost, trvale Rychlé pohyby očí, neobratnost, Neklid, opilosti pocit, pocení nebo svalová ztuhlost, což jsou příznaky serotonergního syndromu; dezorientace un zmatenost často spojená s halucinacemi (delirio); ztuhlost, stahy un svalů pohyby nedobrovolné; myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu Poruchy vidění un sluchu castas: chuti změny; zvonění v USICH (tinnitus) Těžké bolesti očí un zhoršené nebo rozmazané vidění Srdeční un poruchy cévní castas: Zvýšení krevního tlaku; Navaly horka / nahle zrudnutí; bušení Pocit závratě (zvláště po příliš rychlém napřímení), mdloba, zrychlení srdečního rytmu Četnost Neznáma: Snížení krevního tlaku; nenormální, Rychly nebo nepravidelný srdeční tep, který může chaleco de ke mdlobám Kasel, sípání, dušnost un vysoká, temperatura, což jsou příznaky zánětu lic spojeného se zvýšením počtu bílých krvinek (plicní eozinofilie) Poruchy trávicího traktu VELMI castas: Snížená chuť k jídlu, zácpa, zvracení. Zubu Skřípání, průjem Silne bolesti Bricha nebo ZAD (které mohou indikovat závažné strev problémy, jater nebo slinivky břišní) Poruchy Kuze un podkoží VELMI castas: Pocení (včetně nočních potu) Vyrážka; výrazné vypadávání vlasů Kožní vyrážka, která může chaleco de k těžkým puchýřům un olupování Kuze; svědění; Mirna vyrážka Nevysvětlitelná svalů bolest, bolestivost na tlak nebo slabost (rabdomyolýza) Poruchy ledvin una casta močových CEST: močení Obtížné; zvýšená Frekvence močení orgánu pohlavních poruchy Abnormální Vyron Semene / orgasmus (Muzi), neschopnost orgasmu, porucha erekce (impotencia); poruchy menstruace Jako zvýšené krvácení nebo zvýšená nepravidelnost krvácení Mene castas: orgasmus Abnormální (Zeny) Celkové poruchy castas: Astenie (slabost); zimnice Nadměrná citlivost na Slunecni záření Otok tváře nebo jazyka, dušnost, nebo obtížné dýchání, často s kožní vyrážkou (což může být Závažná alergická reakce) ARGOFAN SR někdy vyvolává nežádoucí účinky, kterých si nemusíte být vědomí, Jako zvýšení krevního tlaku nebo abnormální srdeční Rytmus; mírné změny hladin jaterních enzymu, sodíku nebo cholesterolu v krvi. Vzácněji může ARGOFAN SR snižovat počet krevních destiček, což může chaleco de ke zvýšenému riziku podlitin nebo krvácení. Váš lékař proto může příležitostně Provest vyšetření krve, zvláště pokud užíváte ARGOFAN SR dlouhodobě. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinku vyskytne v závažné mîrê nebo všimnete-Li Si jakýchkoli nežádoucích účinku, které nejsou uvedený v této příbalové informaci, prosím, sdělte a svému lékaři nebo lékárníkovi. JAK ARGOFAN UCHOVÁVAT SR mimo Uchovávejte dosah un dětí dohled. Přípravek Argofan použitelnosti SR nepoužívejte po uplynutí Doby uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu DNI uvedeného měsíce. Uchovávejte V původním vnitřním obalu, aby del byl přípravek chráněn před vzdušnou vlhkosti. Léčivé přípravky se NESMI vyhazovat hacer odpadních VOD nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, Jak Máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. ďalší informace Co obsahuje přípravek ARGOFAN SR? Léčivou látkou je venlafaxinum (ve forme venlafaxini hydrochloridum) 75 mg 150 mg nebo v jedné Tablete s prodlouženým uvolňováním. Pomocnými látkami jsou: hypromelosa, magnesio estearato de, koloidní bezvodý óxido křemičitý, disperze kopolymeru MA / EA (1: 1) 30%, acetiltrietilo-Citrat, Mastek Jak přípravek ARGOFAN SR vypadá un co obsahuje toto balení Bile až Temer bílé kulaté bikonvexní (oboustranně vypouklé) Tablety o průměru 10 mm (síla 75 mg) nebo 11 mm (síla 150 mg) Baleni Obsahuje 30 tabletas (3x10 TBL.), 60 tabletas (6x10 TBL.) nebo 100 tableta (10x10 TBL.) Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci un výrobce: Zentiva, A. S. Hlohovec, Eslovaquia Tento léčivý přípravek del byl registrován v členských státech EEE vaina následujícími názvy: Česká republika: Tablety s prodlouženým uvolňováním ARGOFAN 75 SR, toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid, ARGOFAN 150 SR, toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Venlafaxina-Zentiva 75 mg retard tablettaVenlafaxin-Zentiva 150 mg retard tabletta ARGOFAN SR 150 mg ilgstošas ​​darbības tabletesARGOFAN SR 150 mg ilgstošas ​​darbības tabletes ARGOFAN 75 mg ARGOFAN 150 mg pailginto atpalaidavimo TABLETES è příloha. 2 k rozhodnutí o změně Regístrese sp. zn. sukls110565 / 2010 Údajů O přípravku ARGOFAN 75 SR 150 SR ARGOFAN Tablety s uvolňováním prodlouženým ARGOFAN 75 SR: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje venlafaxini hydrochloridum 84,84 mg, což odpovídá venlafaxinum 75 mg. ARGOFAN 150 SR: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje venlafaxini hydrochloridum 169,7 mg, což odpovídá venlafaxinum 150 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. FORMA LÉKOVÁ Tableta s prodlouženým uvolňovánímBílé až Temer bílé kulaté bikonvexní Tablety o průměru 10 mm (u Sily 75 mg) nebo o průměru 11 mm (u SILY 150 mg) Léčba těžkých depresivních Epizod. K prevencion recidivy těžkých depresivních Epizod. Léčba generalizované úzkostné poruchy. poruchy úzkostné léčba sociální. Léčba Panicke poruchy s agorafobií nebo bez Ni. Dávkování un podání způsob Těžké depresivní epizody Doporučená zahajovací Davka venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním je 75 mg / den podaná jednou DENNE. Pacientům, kteří neodpovídají na zahajovací dávku 75 mg / den LZE dávku venlafaxinu zvýšit až na maximální dávku 375 mg / den. Zvyšování davek má být v provedeno intervalu 2 týdnu delších nebo v intervalech. V klinicky odůvodněných případech, s ohledem na závažnost symptomů, LZE zvyšovat dávky v častějších intervalech, které však nemají být kratší než 4 dny. Kvůli riziku nežádoucích účinku, závislých na dávce, má být Davka navyšována pouze po klinickém vyhodnocení (viz bod 4.4). Jako udržovací Davka má být podávána nejnižší Účinná Davka. Pacienti por Meli být léčeni dostatečně dlouhou dobu, obvykle několik měsíců nebo DELE. Léčba por měla být pravidelně přehodnocována případ desde prípadu. Dlouhodobější léčení může být vhodné Jako prevence recidivy těžkých depresivních Epizod (MDE). Ve většině případů je doporučená Davka pro prevencion recidivy MDE stejná Jako Davka užívaná k léčení stávající epizody. Podávání antidepresivních léčivých přípravku má anterior Continuar nejméně ještě 6 měsíců remise po dosažení. Generalizovaná úzkostná poruchaDoporučená zahajovací Davka venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním je 75 mg jednou DENNE. Pacientům nereagujícím na iniciální dávku 75 mg / den může být Davka zvýšena až na Maximálne 225 mg / den. Zvyšování davek Se Ma provádět v intervalech 2 týdnu nebo vicio. Kvůli riziku nežádoucích účinku, souvisejících s dávkou, por zvýšení dávky Melo být provedeno až po klinickém vyhodnocení (viz bod 4.4). Jako udržovací Davka má být podávána nejnižší Účinná Davka. Pacienti por Meli být léčeni dostatečně dlouhou dobu, obvykle několik měsíců nebo DELE. Léčba por měla být pravidelně přehodnocována případ desde prípadu. Sociální úzkostná poruchaDoporučená Davka venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním je 75 mg jednou DENNE. prokázáno není, Ze por vyšší dávky Mely Další léčebný Prinos. Avšak u jednotlivých pacientů nereagujících na iniciální dávku 75 mg / den je možno uvažovat o zvýšení dávky až na Maximálne 225 mg / den. Zvyšování davek Se Ma provádět v intervalech 2 týdnu nebo vicio. Kvůli riziku nežádoucích účinku souvisejících s dávkou por zvýšení dávky Melo být provedeno až po vyhodnocení klinickém (viz bod 4.4). Jako udržovací Davka má být podávána nejnižší Účinná Davka. Pacienti por Meli být léčeni dostatečně dlouhou dobu, obvykle několik měsíců nebo DELE. Léčba por měla být pravidelně přehodnocována případ desde prípadu. Doporučená Davka venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním je 37,5 mg / den užívaná po 7 DNU. Dávkaby pak měla být zvýšena na 75 mg / den. Pacientům nereagujícím na dávku 75 mg / den může být Davka zvýšena až na Maximálne 225 mg / den. Zvyšování davek Se Ma provádět v intervalech 2 týdnu nebo vicio. Kvůli riziku nežádoucích účinku souvisejících s dávkou por zvýšení dávky Melo být provedeno až po vyhodnocení klinickém (viz bod 4.4). Jako udržovací Davka má být podávána nejnižší Účinná Davka. Pacienti por Meli být léčeni dostatečně dlouhou dobu, obvykle několik měsíců nebo DELE. Léčba por měla být pravidelně přehodnocována případ desde prípadu. Podávání starším pacientůmNení nutná úprava davek venlafaxinu v závislosti na věku pacienta. Avšak Při Lecbe starších pacientů je třeba postupovat s opatrností (např. Kvůli možné poruše renálních funkcí, možným změnám senzitivity un neurotransmiterů afinidad, souvisejících s věkem). Vždy má být užívána nejnižší Účinná Davka un v případě, že je nutné dávku zvýšit, mají být Pacienti pečlivě sledování. Podávání dětem un dospívajícím hacer 18 let Použití venlafaxinu u dětí a dospívajících se nedoporučuje. Kontrolované klinické studie u dětí a dospívajících s těžkou depresivní poruchou neprokázaly účinnost un nepodporují podávání venlafaxinu těmto skupinám pacientů (viz bod 4.4. Una DBO 4.8.). Účinnost un bezpečnost venlafaxinu u jiných indikací u dětí a hacer 18 dospívajících dejó stanoveny nebyly. Podávání pacientům s jaterním poškozením T pacientů s mírnou un Stredné těžkou poruchou funkce jater je obecně vhodné dávku snížit o 50%. Vzhledem k interindividuální variabilitě aclaramiento může vzniknout potřeba upravit dávkování individuálně. T pacientů s těžkou poruchou funkce jater jsou k dipozici omezené údaje. Doporučuje se opatrnost una Melo por sí uvažovat o snížení dávky o více než 50%. Mel por sí zvážit potenciální Prinos léčby proti jejím rizikům u pacientů s těžkou poruchou funkce jater. Podávání pacientům s poruchou funkce ledvinTřebaže u pacientů s renálním poškozením s rychlosti glomerulární filtrace (TFG) mezi 30 al 70 ml / min není nutné menit dávkování, doporučuje se opatrnost. T pacientů kteří vyžadují hemodialýzu una u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (TFG & lt; 30 ml / min) má být Davka venlafaxinu snížena o 50%. aclaramiento variabilita Interindividuální u těchto pacientů si však může vyžádat Individuální dávkování. Příznaky pozorované Při Ukončení podávání venlafaxinu Přípravek se nemá Rychle vysazovat. Při Ukončení léčby venlafaxinem por Mely být dávky postupně snižovány po dobu minimálne jednoho až dvou týdnu, aby se snížilo riziko reakce z vysazení (viz bod 4.4 a 4.8.). Při výskytu nepřijatelných nežádoucích účinku po po snížení dávky nebo Ukončení léčby je třeba zvážit opětovné podávání Dosud předepisované dávky. Následné může lékař anterior Continuar cinco snižování dávky, Avšak Tempu v pomalejším. K perorálnímu podávání. Doporučuje se užívat tvrdé tobolky venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním s jídlem každý približne den cinco dobu stejnou. Tobolky se musí polykat celé, zapíjet tekutinou un NESMI se Délit, drtit, žvýkat ani rozpouštět. Pacienti léčení tabletami venlafaxinu s okamžitým uvolňováním mohou být na převedeni tobolky venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním v nejbližší ekvivalentní Denní dávce. Např. Tablety venlafaxinu 37,5 mg dvakrát DENNE mohou být nahrazeny tobolkami venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním 75 mg jednou DENNE. Může být potrebna Individuální úprava dávkování. Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku. Současná léčba ireverzibilními monoaminooxidázy inhibitoria (IMAO) je kontraindikována kvůli riziku serotoninového syndromu se symptomy Jako vzrušení, temblor un hypertermie. Podávání venlafaxinu NESMI být zahájeno Drive než 14 dní desde Ukončení léčby ireverzibilním IMAO. Podávání venlafaxinu musí být ukončeno minimálne 7 dní před zahájením léčby ireverzibilním IMAO (viz bod 4.4 a 4.5). Zvláštní Upozornění un opatření pro použití Suicidium / suicidální myšlenky un klinické zhoršení Deprese je spojena se zvýšeným rizikem suicidálních myšlenek, sebepoškození un sebevraždy (příhody související se sebevraždou). Toto riziko přetrvává až hacer dosažení signifikantní remise. Vzhledem k tomu, že zlepšení nemusí nastat v prvních několika týdnech léčby, mají být Pacienti pečlivě sledování až hacer dosažení klinického zlepšení. Podle obecných klinických zkušeností se Nejvyšší riziko suicidia může zvýšit v uzdravení ranných stádiích. Další psychiatrická onemocnění, pro Nez se venlafaxina předepisuje, mohou být rovněž spojeny se zvýšeným rizikem prihod souvisejících se sebevraždou. Navíc tato onemocnění mohou být kombinována s těžkou depresivní poruchou. Při léčení ostatních psychiatrických poruch mají být proto dodržována stejná preventivní opatření Jako u pacientů s těžkou depresivní poruchou. Je známo, že u pacientů s anamnézou prihod souvisejících se sebevraždou nebo u pacientů se signifikantním stupněm sebevražedných představ před zahájením léčení je vyšší riziko sebevražedných myšlenek nebo sebevražedných pokusů un tito Pacienti por Meli být v průběhu léčení pečlivě sledování. Souhrnná analýza placebem kontrolovaných klinických štúdií s antidepresivními léčivy u dospělých pacientů s psychiatrickými poruchami ukázala, že antidepresiva zvyšují riziko suicidiálního chování v placebem porovnání s u pacientů mladších než 25 let. Terapie má být doprovázena přísným sledováním pacientů, hlavne Tech, u kterých je riziko Vysoké, una de zvláště na začátku léčby PRI zvyšování dávky. Pacienti (un ošetřovatelé jejich) mají být na Upozornění sledovat nutnost, zda se neobjevují jakékoliv známky klinického zhoršení, suicidiální chování nebo myšlenky un neobvyklé změny v chování un v případě přítomnosti těchto symptomů vyhledat ihned lékařskou Hilfe. Užívání u dětí a dospívajících hacer 18 let SR ARGOFAN por sí neměl podávat dětem un dospívajícím ve věku do 18 let. 4.5. 4.6. Těhotenství un kojení 4.7. 4.8. Poruchy metabolismu un výživy 5. FARMAKOLOGICKÉ vlastnosti 5.1. 5.2. 5.3. Předklinické údaje vztahující sí k bezpečnosti 6. FARMACEUTICKÉ Údaje 6.1. Seznam látek pomocných 6.3. 6.4. 6.5. 6.6. Žádné zvláštní požadavky. 7. držitel ROZHODNUTÍ O registraci 9. DATUM PRVNÍ Regístrese / PRODLOUŽENÍ Regístrese Tyto informace jsou určeny pouze odborníkům. Pokud Máte pochybnosti o nějakém Leku, prosím, kontaktujte svého lékaře. Nedoporučujeme se ridit informacemi uvedenými na těchto stránkách, mohou být zastaralé un nepřesné.