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Dosis acitretina Dosis inicial: 25 a 50 mg por vía oral una vez al día, administrado en una sola dosis con la dosis de mantenimiento principal de comidas: 25 a 50 mg por vía oral una vez al día, administrado en la respuesta de un paciente individual al tratamiento inicial Comentarios: Cuando se utiliza con la fototerapia, el profesional de la salud debe disminuir la dosis de fototerapia, dependiendo de la respuesta individual del paciente. Uso: El tratamiento de la psoriasis grave en los adultos Los ajustes de dosis renales Insuficiencia renal grave: Contraindicado Los ajustes de dosis de hígado Insuficiencia hepática grave: Contraindicado precauciones Los Estados Unidos el sello de advertencia: - Acitretin No debe ser utilizado por mujeres que están embarazadas o que tengan intención de quedarse embarazadas durante el tratamiento o en cualquier momento durante al menos 3 años después de la discontinuación de la terapia. Acitretina también no debe ser utilizado por mujeres que no pueden utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante al menos 3 años después de la interrupción del tratamiento. Acitretina es un metabolito de etretinato y anomalías fetales humanos se han reportado con la administración de la acitretina y etretinato. Potencialmente, cualquier feto expuesto puede verse afectada. Etanol no debe ser ingerido por pacientes de sexo femenino, ya sea durante el tratamiento con acitretina o durante 2 meses después de la interrupción del tratamiento. - Debido A la teratogenicidad de la acitretina, un programa llamado T. A.P. P. Tome medidas para prevenir el embarazo, ha sido desarrollado para educar a las mujeres en edad fértil y los profesionales sanitarios sobre los riesgos graves asociados con la acitretina y para ayudar a prevenir embarazos que ocurran con el uso de este medicamento y durante 3 años después de su interrupción. El T. A.P. P. los requisitos del programa se describen a continuación y los materiales del programa están disponibles en http://www. tevagenerics. com/acitretin o se pueden solicitar llamando al 1-855-850-2138 Información importante para las mujeres en edad fértil - Acitretin debe considerarse sólo para las mujeres con psoriasis severa que no responde a otras terapias o cuyo estado clínico contraindica el uso de otros tratamientos. - Females De la capacidad de reproducción no se debe dar una receta para la acitretina hasta que se descarte el embarazo. Acitretina está contraindicado en las mujeres de la capacidad de reproducción a menos que el paciente cumple con TODAS las siguientes condiciones: - Debe haber tenido 2 pruebas de orina o suero de embarazo negativas con una sensibilidad de al menos 25 unidades mInternational (MUI) / ml antes de recibir la prescripción inicial para la acitretina . La primera prueba (una prueba de detección) se obtiene por la receta cuando se tomó la decisión de continuar el tratamiento con acitretina. La segunda prueba de embarazo (una prueba de confirmación) debe hacerse durante los primeros 5 días del período menstrual inmediatamente anterior al inicio de la terapia con acitretina. Para los pacientes con amenorrea, la segunda prueba se debe hacer por lo menos 11 días después del último acto de relaciones sexuales sin protección (sin usar 2 formas efectivas de anticoncepción [anticonceptivas] al mismo tiempo). - Debe Tener una prueba de embarazo repite todos los meses durante el tratamiento con acitretina. El paciente debe tener un resultado negativo de una prueba de embarazo en orina o suero antes de recibir una receta para la acitretina. Para fomentar el cumplimiento de esta recomendación, un suministro limitado de la droga debe ser prescrito. Durante al menos 3 años después de la interrupción del tratamiento con acitretina, una prueba de embarazo se debe repetir cada 3 meses. - debe Han seleccionado y se han comprometido a usar 2 métodos anticonceptivos eficaces (anticonceptivas) al mismo tiempo, al menos 1 de los cuales debe ser una forma primaria, a menos que la abstinencia absoluta es el método elegido, o el paciente se ha sometido a una histerectomía o es claramente posmenopáusica . formas: eficaz de anticoncepción deben utilizarse durante al menos 1 mes antes de iniciar el tratamiento con acitretina, durante el tratamiento con acitretina, y durante al menos 3 años después de la interrupción del tratamiento con acitretina. Una Forma de Referencia acitretina está disponible para que los pacientes puedan recibir una sesión inicial de asesoramiento anticonceptivo libre y pruebas de embarazo formas: eficaz de anticoncepción incluir tanto las formas primarias y secundarias de la anticoncepción. Las formas primarias de anticonceptivos incluyen: ligadura de trompas, vasectomía de la pareja, dispositivos intrauterinos, píldoras anticonceptivas, y productos / implantable / insertable / tópico hormonal anticonceptivos inyectables. Las formas secundarias de anticonceptivos incluyen condones de látex (con o sin espermicida), diafragmas y capuchones cervicales (que deben ser utilizados con un espermicida). - Se Ha establecido que la acitretina interfiere con el efecto anticonceptivo de las preparaciones de progestina microdosificada. 1 microdosificada "minipíldora" preparaciones de progestina no se recomiendan para su uso con acitretina. No se sabe si otros anticonceptivos progestágenos, como los implantes e inyectables, son métodos anticonceptivos adecuados durante el tratamiento con acitretina. - Prescribers Se les aconseja consultar el prospecto de cualquier medicamento administrado concomitantemente con anticonceptivos hormonales, ya que algunos medicamentos pueden disminuir la eficacia de estos productos de control de la natalidad. Los pacientes deben ser prospectiva no advirtió que se automedican con el suplemento herbario hierba de San Juan debido a una posible interacción se ha sugerido con los anticonceptivos hormonales sobre la base de los informes de hemorragia por disrupción en los anticonceptivos orales poco después de comenzar la hierba de San Juan. Embarazos no han sido reportados por las usuarias de anticonceptivos hormonales combinados que también utilizan algún tipo de hierba de San Juan. - Debe Haber firmado un / Acuerdo de Consentimiento Informado del paciente para pacientes de sexo femenino que contiene advertencias sobre el riesgo de posibles defectos de nacimiento si el feto está expuesto a la acitretina, alrededor de falla del método anticonceptivo, por el hecho de que no deben ingerir bebidas o productos que contienen etanol, teniendo acitretina y durante 2 meses después del tratamiento acitretina se ha interrumpido, y sobre cómo prevenir el embarazo mientras toma acitretina y durante al menos 3 años después de discontinuar la acitretina. - Si el embarazo se produce durante el tratamiento con acitretina o en cualquier momento durante al menos 3 años después de la interrupción de la acitretina, el médico y el paciente deben discutir los posibles efectos sobre el embarazo. - Acitretin, El metabolito activo de etretinato, es teratogénico y está contraindicado durante el embarazo. El riesgo de malformaciones fetales graves está bien establecido cuando se toman retinoides sistémicos durante el embarazo. El embarazo también se debe evitar después de interrumpir la terapia acitretina, mientras que el fármaco está siendo eliminado por debajo de un umbral de concentración en sangre que se asocia con un aumento de la incidencia de defectos de nacimiento. defectos de nacimiento - Severe han sido reportados en que se produjo la concepción durante el intervalo de tiempo en que el paciente estaba siendo tratado con acitretina y / o etretinato. Además, los defectos de nacimiento graves también se han reportado cuando se produjo la concepción después de que la madre ha completado la terapia. - Females Que han tomado etretinate - deben continuar siguiendo las recomendaciones de anticonceptivos para etrenitate. Etrenitate ya no se comercializa en los U. S .; para obtener información, llame al 1-888-838-2872. - Los Pacientes no deben donar sangre durante y por lo menos 3 años siguientes a la finalización de la terapia con acitretina porque las mujeres en edad fértil que no deben recibir sangre de los pacientes en tratamiento con acitretina. La seguridad y eficacia no han sido establecidas en pacientes menores de 18 años. Advertencias para las precauciones adicionales consultar. Diálisis Informacion no disponible Otros comentarios consejo de administración:: Este medicamento debe administrarse con las comidas. Requisitos de almacenamiento: - Proteger de - Exposición luz a altas temperaturas y humedad deben ser evitados después de abrir la botella. General: - A guía del medicamento se debe dar al paciente se dispensa cada acitretina tiempo, como lo requiere la ley. Monitoreo de la función hepática (antes y durante el tratamiento) - Metabolic:: - Hepatic niveles de lípidos (línea de base y cada 1 a 2 semanas) - Neurologic: Los signos y síntomas de seudotumor cerebral - Las mujeres de edad fértil: Las pruebas de embarazo antes de comenzar terapia, durante el tratamiento, y cada 1 a 3 meses durante 2 años después de interrumpir el tratamiento.
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